[Docentes] Procedimientos de presentacion de proyectos de investigacion en CE del CHPR
Prof. Fernando Bertolotto
fbertolotto en fenf.edu.uy
Dom Ago 2 15:44:19 ART 2020
Estimades colegas,
Considerando el interés de conocer los
procedimientos de presentacion de proyectos de investigacion a realizar
en el CHPR, copio a seguir pautas recibidas de la secretaria del Comité
de Etica de esta institucion, y adjunto el INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO
PREVIO DEL PROYECTO EN EL MSP (ESTA NORMATIVA ES ACTUALMENTE APLICABLE
PARA TODA INVESTIGACION QUE INVOLUCRE SERES HUMANOS)
Saludos cordiales
--
Mag. Fernando BERTOLOTTO
Profesor Titular
Director Unidad de
Investigación
Investigador SNI
Facultad de Enfermería - Carrera
Acreditada por ARCUSUR
Universidad de la República
Tel/Phone: 598 (2)
4870050598 (2) 4870050 Ext. 118
URUGUAY - Sur America
Correo electronico
prof.: fbertolotto en fenf.edu.uy
Pagina web:
https://www.fenf.edu.uy/
PROCEDIMIENTO DE INGRESO PARA EVALUACIÓN DE
PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN ANTE COMITÉ DE ÉTICA DEL CHPR (29/7/20)
PASO 1. REGISTRO DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN ANTE EL MSP ( VER
INSTRUCTIVO ADJUNTO)
Para el registro del proyecto ante el MSP a
través de la CNEI se propone llevar a cabo el registro de todas las
propuestas de investigación que involucran seres humanos.
De esta
forma se podrá contar con versiones electrónicas de manera que la
información de este proceso pueda sistematizarse y ser empleada para
fines presupuestales, de planeación, vinculación, divulgación, informes
y otros; permitiendo un seguimiento oportuno de los proyectos
registrados.
Asimismo, este sistema permitirá solicitar en línea la
evaluación/autorización por parte de la Comisión Nacional de Ética de
Investigación (CNEI) y/o la División Evaluación Sanitaria (DES) de los
proyectos de investigación que así lo requieran, de acuerdo a la
normativa vigente.
Quedan excluidos de esta segunda etapa (pero no de
la primera de registro), aquellos proyectos que involucran células,
tejidos y/o órganos humanos y que requieren autorización del Instituto
Nacional de Donación y Trasplante (INDT).
El sistema informático
mediante el cual se llevará a cabo el registro de los proyectos de
investigación y/o la solicitud de evaluación/autorización pertenece a
los trámites en línea del MSP. Se puede acceder al mismo a través del
Portal del Estado Uruguayo y su buscador: https://www.tramites.gub.uy/ o
del portal del propio MSP:
https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/tramites-y-servicios/tramite
PASO 2. PARA LA PRESENTACIÓN DEL PROYECTO ANTE COMITÉ DE ETICA DEL
CHPR SE SOLICITARÁ EL NÚMERO DE REGISTRO DEL PROYECTO GENERADO POR EL
MSP
2.1. Presentacion del proyecto ante la Direccion Hospital de la
Mujer o Dirección Pediátrica ( dependiendo de los sujetos involucrados
en el Protocolo de investigación).
Una vez que se esta en posesion del
recibo con el número asignado de ingreso del protocolo ante el MSP, el
mismo deberá ser presentado con la siguiente documentación necesaria
para iniciar trámite en el Hospital:
* Avales de las Cátedras y/o
jefaturas correspondientes.
* 3 copias en papel del Proyecto en sí.
* Consentimientos Informado / Asentimento informado (en caso de ser
adolescentes la población a estudio) así como hoja de información al
paciente ( si lo requiere).
* respaldo electrónico ( pen drive).
2.2.
Es la Direccion Hospital de la Mujer o Dirección Pediátrica (
dependiendo de los sujetos involucrados en el Protocolo de
investigación); que da su aval al proyecto y lo pasa al Comité de ética
del CHPR a través de la Dirección General, para su consideracion en sus
reuniones realizadas el segundo Martes de cada mes.
CONTACTO:
OBST.
PART. JULIE NATHALIE CANOBRA
SECRETARIA
COMITÉ DE ÉTICA EN
INVESTIGACIÓN
DIRECCIÓN GENERAL CENTRO HOSPITALARIO PEREIRA ROSSELL
7º PISO - TEL/FAX: + (598) 2 707 5224
BR. ARTIGAS 1550 C.P. 11600
comite.etica.investigacion en gmail.com [1]
MONTEVIDEO - URUGUAY
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