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<html><body>
<p>Estimades colegas,</p>
<p>Considerando el interés de conocer los procedimientos de presentacion de proyectos de investigacion a realizar en el CHPR, copio a seguir pautas recibidas de la secretaria del Comité de Etica de esta institucion, y adjunto el <strong>instructivo para el registro previo del proyecto en el MSP <span style="background-color: #ff99cc;">(esta normativa es actualmente aplicable para toda investigacion que involucre seres humanos)</span></strong></p>
<p>Saludos cordiales</p>
<div>-- <br />
<pre>Mag. Fernando BERTOLOTTO
Profesor Titular</pre>
<pre>Director Unidad de Investigación</pre>
<pre>Investigador SNI</pre>
<pre>Facultad de Enfermería - Carrera Acreditada por ARCUSUR</pre>
<pre>Universidad de la República
Tel/Phone: <span class="skype_c2c_print_container notranslate">598 (2) 4870050</span><span id="skype_c2c_container" class="skype_c2c_container notranslate" data-numbertocall="+59824870050" data-isfreecall="false" data-isrtl="false" data-ismobile="false"><span class="skype_c2c_highlighting_inactive_common"><span id="non_free_num_ui" class="skype_c2c_textarea_span"><img class="skype_c2c_logo_img" src="resource://skype_ff_extension-at-jetpack/skype_ff_extension/data/call_skype_logo.png" alt="" width="0" height="0" /><span class="skype_c2c_text_span">598 (2) 4870050</span></span></span></span> Ext. 118
URUGUAY - Sur America
Correo electronico prof.: fbertolotto@fenf.edu.uy
Pagina web: https://www.fenf.edu.uy/</pre>
<pre> </pre>
<pre> </pre>
<p><strong>Procedimiento de ingreso para Evaluación de Protocolo de Investigación ante Comité de ética del CHPR (29/7/20)</strong></p>
<p><span style="background-color: #ffff00;"><strong>Paso 1. Registro del protocolo de investigación ante el MSP ( ver instructivo adjunto)</strong></span></p>
<p>Para el registro del proyecto ante el MSP a través de la CNEI se propone llevar a cabo el registro de todas las propuestas de investigación que involucran seres humanos.</p>
<p>De esta forma se podrá contar con versiones electrónicas de manera que la información de este proceso pueda sistematizarse y ser empleada para fines presupuestales, de planeación, vinculación, divulgación, informes y otros; permitiendo un seguimiento oportuno de los proyectos registrados.</p>
<p>Asimismo, este sistema permitirá solicitar en línea la evaluación/autorización por parte de la Comisión Nacional de Ética de Investigación (CNEI) y/o la División Evaluación Sanitaria (DES) de los proyectos de investigación que así lo requieran, de acuerdo a la normativa vigente.</p>
<p>Quedan excluidos de esta segunda etapa (pero no de la primera de registro), aquellos proyectos que involucran células, tejidos y/o órganos humanos y que requieren autorización del Instituto Nacional de Donación y Trasplante (INDT).</p>
<p>El sistema informático mediante el cual se llevará a cabo el registro de los proyectos de investigación y/o la solicitud de evaluación/autorización pertenece a los trámites en línea del MSP. Se puede acceder al mismo a través del Portal del Estado Uruguayo y su buscador: https://www.tramites.gub.uy/ o del portal del propio MSP: https://www.gub.uy/ministerio-salud-publica/tramites-y-servicios/tramite</p>
<p><span style="background-color: #ffff00;"><strong>Paso 2. Para la presentación del Proyecto ante Comité de Etica del CHPR se solicitará el número de registro del proyecto generado por el MSP</strong></span></p>
<p><span style="background-color: #ffff00;">2.1. Presentacion del proyecto ante la Direccion Hospital de la Mujer o Dirección Pediátrica ( dependiendo de los sujetos involucrados en el Protocolo de investigación).</span></p>
<p>Una vez que se esta en posesion del recibo con el número asignado de ingreso del protocolo ante el MSP, el mismo deberá ser presentado con la siguiente documentación necesaria para iniciar trámite en el Hospital:</p>
<ul>
<li>Avales de las Cátedras y/o jefaturas correspondientes.</li>
<li>3 copias en papel del Proyecto en sí.</li>
<li>Consentimientos Informado / Asentimento informado (en caso de ser adolescentes la población a estudio) así como hoja de información al paciente ( si lo requiere).</li>
<li>respaldo electrónico ( pen drive).</li>
</ul>
<p><span style="background-color: #ffff00;">2.2. Es la Direccion Hospital de la Mujer o Dirección Pediátrica ( dependiendo de los sujetos involucrados en el Protocolo de investigación); que da su aval al proyecto y lo pasa al Comité de ética del CHPR a través de la Dirección General, para su consideracion en sus reuniones realizadas el segundo Martes de cada mes.</span></p>
<p><strong>Contacto:</strong></p>
<p><strong>Obst. Part. Julie Nathalie Canobra</strong><strong></strong></p>
<p><strong>Secretaria</strong><strong></strong></p>
<p><strong>Comité de Ética en Investigación</strong><strong></strong></p>
<p><strong>Dirección General Centro Hospitalario Pereira Rossell</strong><strong></strong></p>
<p><strong>7º Piso - Tel/Fax: + (598) 2 707 5224</strong><strong></strong></p>
<p><strong>Br. Artigas 1550 C.P. 11600</strong><strong></strong></p>
<p><a href="mailto:comite.etica.investigacion@gmail.com" target="_blank">comite.etica.investigacion@gmail.com</a><br /><strong>Montevideo - Uruguay</strong></p>
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