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panorama en frances, adjunto, de la investigacion clinica en
Inglaterra 

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Ing. Carlos Anido 

Rapports
Royaume-Uni >>  		

Panorama de la recherche clinique en Angleterre


http://www.bulletins-electroniques.com/rapports/smm12_001.htm 

Publié
le 1/11/2011 - 20 pages - pdf 2,9 Mo 

Auteurs : MOUCHOT Claire 

La
recherche clinique, qui se définit comme la recherche biomédicale
effectuée sur les humains, leurs tissus et leurs cellules, inclut non
seulement la recherche et le développement (R&D) de nouveaux produits
médicinaux mais également la R&D d'appareils médicaux.

Le Royaume-Uni
était, jusqu'au milieu des années 90, l'un des leaders mondiaux de la
recherche clinique en termes de recrutement de patients dans les essais
cliniques et de proportion d'essais cliniques mondiaux effectués sur le
territoire britannique, de produits brevetés ou de médicaments mis sur
le marché. L'essor des pays émergents dans ce domaine, ainsi que
l'accroissement important des coûts de la R&D dans les pays occidentaux,
ont eu des effets néfastes sur le secteur dans son ensemble. Les
pouvoirs publics britanniques ont alors tiré la sonnette d'alarme au
début de ce siècle, et à la suite de nombreuses consultations et
réflexions, ont publié une multitude de rapports pour réformer en
profondeur, depuis 2006, le secteur de la recherche en santé.

Ce
dossier vient mettre en lumière l'organisation complexe de la recherche
clinique au Royaume-Uni, l'interaction entre les différents acteurs et
les règles auxquelles ils sont soumis.

Au sommaire de ce document :

1.
Introduction et définition

2. Le contexte britannique
2.1. La fin du
XXe siècle : un déclin mondial spécialement ressenti au Royaume-Uni
2.2.
Le début du XXIe siècle : une réflexion et des réformes en
profondeur
2.3. Bilan à cinq ans : les prémices d'un impact positif

3.
Les parties prenantes impliquées dans la recher che clinique
3.1. Les
acteurs publics
- Les ministères : Department of Health et Department of
Business, Innovation and Skills
- Le Medical Research Council
- Le
National Institute for Health Research
- Le UK Clinical Research
Collaboration
- Le NHS
3.2. L'université
3.3. Les organismes privés et à
but non lucratif : "charities" et fondations
3.4. Les patients et le
public au centre du dispositif
3.5. Le secteur privé : industrie
pharmaceutique et PME de biotechnologies

4. Les mesures incitatives
pour le personnel

5. De la recherche à l'innovation
5.1. Les appels
d'offre blancs
5.2. Les appels d'offres thématiques
5.3. Les Clinical
Trials Units (CTUs)
5.4. Le Methodology Research Programme (MRP)
5.5. La
Patient Research Cohorts Initiative
5.6. Les écoles spécialisées pour la
recherche
- L'école pour la recherche sur la médecine générale de
proximité (primary care)
- L'école de recherche pour les services d'aide
sociale
- Centre pour la reconstruction chirurgicale et la
microbiologie
- Appel à propositions sur la démence

6. Les
infrastructures de la recherche clinique
6.1. Les Biomedical Research
Centres
6.2. Les Biomedical Research Units
6.3. Les Clinical Research
Facilities for Experimental Medicine
6.4. Les Experimental Cancer
Medicine Centres
6.5. Les Clinical Research Networks
6.6. Les
Collaborations for Leadership in Applied Health Research and Care
6.7.
Les Research Design Services
6.8 Les Research benefits for patients

7.
Les systèmes et services
7.1. La Gouvernance, le conseil et
l'éthique
7.2. Les systèmes d'information
7.3. Le Research Capability
Programme
7.4. Les Research Support Services

8. Réglementations europé
enne et britannique
8.1. La Clinical Trials Directive 2001/20/EC
8.2.
Réglementation nationale
- La Medicines and Healthcare Products
Regulatory Agency
- La Human Tissue Authority

9. Le cadre de
gouvernance anglais

10. Le financement de la recherche clinique au
Royaume-Uni
10.1. Le financement de la recherche au Royaume-Uni
- Le
Financement par le MRC
- Le financement par le NIHR

Conclusion  

  
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